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喜訊 | 科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品——注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲歐盟委員會上市批準(zhǔn)！
發(fā)布日期：2024 - 07 - 28
科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）合作伙伴浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司于近日收到歐盟委員會（European Commission）通知，公司引進(jìn)產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（Apexelsin®，以下簡稱“白蛋白紫杉醇”）獲得歐盟委員會上市批準(zhǔn)。
藥品相關(guān)情況
【藥品名稱】：注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）
【商品名稱】：Apexelsin®
【適應(yīng)癥】：用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌以及非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥。
產(chǎn)品的市場情況
注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）劑型具備臨床用藥優(yōu)勢，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認(rèn)可度較高，在腫瘤治療領(lǐng)域具有不可或缺的臨床價值。
白蛋白紫杉醇是歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會指南中治療乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌的推薦用藥。過去五年，歐洲癌癥發(fā)病率呈上升趨勢，白蛋白紫杉醇銷量在歐洲市場逐步增長。
本次白蛋白紫杉醇獲得歐盟集中審批上市批準(zhǔn)后，公司白蛋白紫杉醇產(chǎn)品可以在歐盟所有國家上市銷售。
歐盟市場是公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的重要構(gòu)成部分，公司積極推動在歐盟市場的營銷渠道布局和拓展，截至目前已與歐盟、加拿大、英國等發(fā)達(dá)市場及巴西、新加坡等新興市場共47個國家和地區(qū)的合作伙伴簽約。本次白蛋白紫杉醇獲得歐盟委員會上市批準(zhǔn)，有利于公司進(jìn)一步加快推進(jìn)海外市場的拓展，提高公司的市場競爭力，未來將對公司經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，同時探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)約22700家終端，其中等級醫(yī)院超7500家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。
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