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喜訊?|?科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品——英夫利西單抗在秘魯批準(zhǔn)上市

發(fā)布日期:2024 - 06 - 30

近日,科興制藥(688136.SH)從邁博藥業(yè)引進(jìn)的產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗再傳出海新進(jìn)展,該產(chǎn)品已正式獲得秘魯藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)Digemid批準(zhǔn)上市! 

自2021年以來,科興制藥不斷攜手國產(chǎn)高品質(zhì)藥走出國門。在產(chǎn)品引進(jìn)方面,聚焦腫瘤、免疫等領(lǐng)域,截止目前,科興制藥已累計(jì)引進(jìn)13款產(chǎn)品,并圍繞乳腺癌賽道形成產(chǎn)品組合。

在產(chǎn)品引進(jìn)同時,科興制藥積極加速推動引進(jìn)產(chǎn)品在全球合作區(qū)域的注冊準(zhǔn)入工作,其中,英夫利西單抗進(jìn)展明顯,自2023年下半年以來,英夫利西單抗陸續(xù)接受包括埃及、印尼、巴西等在內(nèi)的多國驗(yàn)廠,并在今年上半年已陸續(xù)收到埃及、巴西等國家的GMP證書。本次英夫利西單抗獲得了秘魯?shù)纳鲜袦?zhǔn)入,將極大的推進(jìn)英夫利西單抗在秘魯市場的上市銷售。

 

注射用英夫利西單抗(類停®)

注射用英夫利西單抗(類停®),于2021年7月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20210025),是國內(nèi)首個上市的英夫利西單抗生物類似藥。上市已獲批與原研一致的適應(yīng)癥,用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,類克®于2014年達(dá)到92.4億美元的全球銷售峰值,在10年后的2023年仍然有超20億美元的銷售收入。

 

 

 

關(guān)于邁博藥業(yè)

 

邁博藥業(yè)是中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司,專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和商業(yè)化。邁博藥業(yè)致力于透過高效的研發(fā)體系及低成本藥品生產(chǎn)能力為市場帶來高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新型生物藥品,并充分利用自身豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)開發(fā)多種治療產(chǎn)品。

 

泰州藥業(yè)為邁博藥業(yè)的間接全資附屬公司及其中一間主要經(jīng)營附屬公司。泰州藥業(yè)主要從事邁博藥業(yè)已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)及在研產(chǎn)品研發(fā)用樣品的制備及研發(fā)設(shè)備及生產(chǎn)線之設(shè)計(jì)及建設(shè)。

 

 

關(guān)于科興制藥

 

 

科興生物制藥股份有限公司(簡稱:科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺,堅(jiān)持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,同時探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者,服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列,覆蓋全國各省市地區(qū)約22700家終端,其中等級醫(yī)院超7500家,已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。