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科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品阿達(dá)木單抗正式迎來首個海外審計(jì)
發(fā)布日期:2024 - 03 - 13
近日,科興制藥(688136.SH)與浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱“博銳生物”)合作的出海產(chǎn)品——阿達(dá)木單抗迎來首個海外GMP審計(jì)。
此次審計(jì),埃及藥監(jiān)局(EDA)審計(jì)團(tuán)隊(duì)從多項(xiàng)維度對阿達(dá)木單抗注射液的生產(chǎn)質(zhì)量體系進(jìn)行全方位嚴(yán)格核查。科興制藥國外營銷團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人表示:“本次審計(jì)彰顯了科興制藥及博銳生物對產(chǎn)品質(zhì)量的堅(jiān)定承諾,公司將全力推進(jìn)商業(yè)化注冊進(jìn)度,為全球患者帶去健康福祉。”