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重磅 | 熱烈慶?？婆d制藥與甫康藥業(yè)商業(yè)化許可合作簽約儀式成功舉辦！

發(fā)布日期：2023 - 06 - 09

共甫健康科創(chuàng)全球

繼不久前與正大天晴達(dá)成曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥的海外商業(yè)化合作后，近日，科興制藥在乳腺癌領(lǐng)域又獲得一款重磅產(chǎn)品！公司與甫康藥業(yè)正式簽署馬來(lái)酸奈拉替尼片的海外商業(yè)化許可合作協(xié)議并舉行隆重的簽約儀式。本次科興制藥獲得口服馬來(lái)酸奈拉替尼片在海外6個(gè)國(guó)家的商業(yè)化權(quán)益，公司的出海實(shí)力再獲肯定！同時(shí)，這也是甫康藥業(yè)繼對(duì)外合作大中華銷(xiāo)售權(quán)益后，首次進(jìn)行海外商業(yè)化許可，意味著其產(chǎn)品市場(chǎng)潛力和質(zhì)量管理又一次得到認(rèn)可。

馬來(lái)酸奈拉替尼片是一種口服不可逆小分子泛HER酪氨酸激酶抑制劑，適用于人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療以及治療已接受過(guò)兩種或以上治療方案的轉(zhuǎn)移性晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者。奈拉替尼已在美國(guó)、歐洲、南美洲、非洲和東南亞等幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，并被國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南推薦，其多個(gè)適應(yīng)癥在開(kāi)發(fā)中，包括非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、膽道系統(tǒng)腫瘤以及唾液腺腫瘤中，均有明顯的療效。

簽約儀式上，甫康藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)沈孝坤表示，“很高興與科興制藥達(dá)成本次合作。甫康藥業(yè)堅(jiān)持走全球化路線，目前在研多款產(chǎn)品管線均擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。科興制藥的海外商業(yè)化平臺(tái)經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)力有目共睹。首批6個(gè)國(guó)家人口約7億，乳腺癌患者超過(guò)上千萬(wàn)，亟需高質(zhì)量的好產(chǎn)品。我們非常期待也有信心與科興一起推進(jìn)馬來(lái)酸奈拉替尼的海外商業(yè)化進(jìn)程，造福全球患者。”

科興制藥總經(jīng)理趙彥輕對(duì)甫康藥業(yè)團(tuán)隊(duì)的到來(lái)表示熱烈歡迎：“甫康藥業(yè)具有非常好的產(chǎn)品管線和巨大的商業(yè)化前景，非常高興得到甫康藥業(yè)的信任，科興也將全力助推馬來(lái)酸奈拉替尼的海外商業(yè)化發(fā)展。”他表示公司擁有20多年的海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，自上市以來(lái)，引進(jìn)了多款國(guó)內(nèi)高品質(zhì)藥物，目前各產(chǎn)品出海進(jìn)展快速有序。未來(lái)公司將基于自身已有的全球性立體營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和渠道資源，以及快速的海外注冊(cè)能力，幫助合作伙伴打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，服務(wù)更多患者。

關(guān)于甫康藥業(yè)

甫康藥業(yè)（Convalife Pharmaceuticals ）是一家立足中國(guó)、面向全球的創(chuàng)新藥研發(fā)型企業(yè)，以“開(kāi)發(fā)突破性療法、創(chuàng)造健康價(jià)值”為愿景，深耕腫瘤疾病領(lǐng)域。甫康藥業(yè)核心團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自國(guó)內(nèi)外頂尖藥企，與中科院上海藥物所等國(guó)內(nèi)外知名研究所持續(xù)保持合作，先后與上市公司復(fù)星醫(yī)藥、九州通醫(yī)藥集團(tuán)達(dá)成商業(yè)化合作。公司以中國(guó)及全球未滿足的臨床用藥需求為導(dǎo)向，設(shè)計(jì)、研發(fā)具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潛力的原創(chuàng)新藥，布局新一代雙特異抗體生物藥以及差異化優(yōu)勢(shì)小分子藥物，旨在為廣大腫瘤患者提供更優(yōu)治療方案。甫康藥業(yè)產(chǎn)品管線瞄準(zhǔn)覆蓋了乳腺癌、肺癌、膽管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等國(guó)內(nèi)外急需創(chuàng)新治療方案的實(shí)體腫瘤以及血液腫瘤，包括已顯示出“Best-in-Class”潛力的第二代PARP抑制劑CVL218，具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的PI3K β/δ雙重高選擇性抑制劑CVL237，具有“First-in-Class”潛力的雙特異性抗體B006等。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類(lèi)品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級(jí)醫(yī)院近7000家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。

乘風(fēng)出海合作共贏

近日，科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場(chǎng)商業(yè)化獨(dú)家許可合作協(xié)議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國(guó)的商業(yè)化權(quán)益，這已是科興制藥通過(guò)自身商業(yè)化平臺(tái)引進(jìn)并出海的第6款生物藥，公司腫瘤類(lèi)藥物產(chǎn)品管線日益豐滿。

目前正大天晴曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌。曲妥珠單抗能以高專(zhuān)一性與HER-2接受器結(jié)合，阻止EGF與HER-2再結(jié)合，進(jìn)而延緩癌細(xì)胞生長(zhǎng)。其原研產(chǎn)品1998年在美國(guó)上市、2002年在中國(guó)上市，2006年曲妥珠單抗正式被美國(guó)及歐盟批準(zhǔn)用于輔助治療早期HER-2陽(yáng)性乳腺癌。憑著優(yōu)秀的臨床表現(xiàn)，曲妥珠單抗的適應(yīng)癥不斷拓寬，已成為HER-2 陽(yáng)性乳腺癌的全療程用藥。

科興制藥自上市以來(lái)，不斷加強(qiáng)對(duì)外合作，一直在為提升新興市場(chǎng)藥品的可及性而努力。未來(lái)公司將基于自身已有的全球性立體營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和渠道資源，以及快速的海外注冊(cè)能力，制定合理的商業(yè)化推廣方案，與眾多合作伙伴一起，服務(wù)全球患者。

關(guān)于正大天晴

正大天晴是一家集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，始終把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量，持續(xù)實(shí)施全面創(chuàng)新與國(guó)際國(guó)內(nèi)雙循環(huán)發(fā)展策略，驅(qū)動(dòng)公司全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)重點(diǎn)打造腫瘤、肝病、呼吸等產(chǎn)品集群，位列2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第15位，為2022年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。公司年研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的12%以上，在研項(xiàng)目179個(gè)，其中創(chuàng)新藥96個(gè)，先后承擔(dān)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)課題30多項(xiàng)，累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利2500多項(xiàng)，擁有授權(quán)專(zhuān)利900多項(xiàng)，形成了“上市一代、儲(chǔ)備一代、研發(fā)一代”的良性格局。

關(guān)于科興制藥