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重磅 | 科興制藥獲得正大天晴曲妥珠單抗海外市場商業(yè)化許可!

發(fā)布日期:2023 - 06 - 05


乘風(fēng)出海 合作共贏

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

近日,科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場商業(yè)化獨家許可合作協(xié)議,科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業(yè)化權(quán)益,這已是科興制藥通過自身商業(yè)化平臺引進(jìn)并出海的第6款生物藥,公司腫瘤類藥物產(chǎn)品管線日益豐滿。

 

目前正大天晴曲妥珠單抗生物類似藥已在國內(nèi)申報上市,適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌。曲妥珠單抗能以高專一性與HER-2接受器結(jié)合,阻止EGF與HER-2再結(jié)合,進(jìn)而延緩癌細(xì)胞生長。其原研產(chǎn)品1998年在美國上市、2002年在中國上市,2006年曲妥珠單抗正式被美國及歐盟批準(zhǔn)用于輔助治療早期HER-2陽性乳腺癌。憑著優(yōu)秀的臨床表現(xiàn),曲妥珠單抗的適應(yīng)癥不斷拓寬,已成為HER-2 陽性乳腺癌的全療程用藥。

 

科興制藥自上市以來,不斷加強對外合作,一直在為提升新興市場藥品的可及性而努力。未來公司將基于自身已有的全球性立體營銷網(wǎng)絡(luò)和渠道資源,以及快速的海外注冊能力,制定合理的商業(yè)化推廣方案,與眾多合作伙伴一起,服務(wù)全球患者。

 

 

關(guān)于正大天晴

 

正大天晴是一家集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè),始終把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量,持續(xù)實施全面創(chuàng)新與國際國內(nèi)雙循環(huán)發(fā)展策略,驅(qū)動公司全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)重點打造腫瘤、肝病、呼吸等產(chǎn)品集群,位列2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第15位,為2022年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。公司年研發(fā)投入占銷售收入的12%以上,在研項目179個,其中創(chuàng)新藥96個,先后承擔(dān)國家重大專項課題30多項,累計申請發(fā)明專利2500多項,擁有授權(quán)專利900多項,形成了“上市一代、儲備一代、研發(fā)一代”的良性格局。

 

 

關(guān)于科興制藥

 

科興生物制藥股份有限公司(簡稱:科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺,堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,同時探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)平臺,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者,服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列,覆蓋全國各省市地區(qū)近20000家終端,其中等級醫(yī)院近7000家,已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。