發(fā)布日期:2022 - 07 - 22
進(jìn)展迅速!
2022年7月20日,科興制藥(688136.SH)全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司,與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)于安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院成功舉辦,預(yù)示著項(xiàng)目臨床階段正式開展。
會(huì)議合影
本次啟動(dòng)會(huì)榮幸邀請(qǐng)到院方黨委書記周典,副院長(zhǎng)趙卉,本次臨床試驗(yàn)主要研究者(PI)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任胡偉,倫理委員會(huì)辦公室主任張靜、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任張茜,及各合作方代表。
啟動(dòng)會(huì)上,周典書記向現(xiàn)場(chǎng)和線上所有參會(huì)嘉賓致以問(wèn)候,周書記提到疫情當(dāng)前,在一線治療中提供有效的新冠藥物刻不容緩,很高興看到國(guó)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院是一所大型綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院,作為安徽醫(yī)科大學(xué)直屬附屬教學(xué)醫(yī)院,醫(yī)院設(shè)施、學(xué)科齊全,綜合診療水平高。入選安徽省第十三批“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),獲批安徽省危重癥呼吸疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和安徽省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(麻醉)。過(guò)去三年中,醫(yī)院醫(yī)務(wù)工作者白衣執(zhí)甲、逆行馳援湖北武漢、孝感、安徽阜陽(yáng)、蚌埠等地,展開多輪抗擊新冠肺炎疫情的各項(xiàng)工作,為疫情防控不遺余力。
科興制藥臨床總監(jiān)楊明明向參會(huì)嘉賓詳細(xì)介紹了公司,科興制藥副總經(jīng)理馬鴻杰對(duì)SHEN26項(xiàng)目目前的研發(fā)主體、臨床前研究成果進(jìn)行分享,感謝院方領(lǐng)導(dǎo)對(duì)SHEN26項(xiàng)目臨床工作的大力支持,她表示,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的宗旨,做好藥物的臨床開發(fā),爭(zhēng)取早日把安全、經(jīng)濟(jì)、有效的藥物送到前線醫(yī)護(hù)工作者和患者手中。
深圳安泰維總經(jīng)理李碩表示,SHEN26項(xiàng)目能快速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室走到臨床,他感到高興,并感謝整個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)(包括南科大、中大、南科大坪山研究院、深圳科興和深圳安泰維),期望深圳科興和安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院在項(xiàng)目臨床推進(jìn)方面取得豐碩的成果和預(yù)期目標(biāo)。
本次臨床試驗(yàn)將全程嚴(yán)格依照國(guó)家GCP管理辦法執(zhí)行,并充分征得受試者知情同意,主要考察SHEN26膠囊在健康人體內(nèi)的耐受性及安全性,為后續(xù)在新冠患者中用藥的II/III期臨床提供給藥劑量的支持性依據(jù)。
百尺竿頭思更進(jìn),策馬揚(yáng)鞭自?shī)^蹄!在疫情常態(tài)化的當(dāng)下,科興制藥將一如既往,奮力前進(jìn),為抗擊新冠疫情做出貢獻(xiàn)!
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:科興制藥,股票代碼:688136.SH)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向,通過(guò)“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式,致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者,成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。近年來(lái),科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長(zhǎng),已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列,覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)19000多家終端,其中等級(jí)醫(yī)院近7000家,已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。