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國內(nèi)首個(gè)英夫利西單抗生物類似藥出海 科興制藥啟動(dòng)海外17國注冊

發(fā)布日期:2021 - 07 - 23

7月14日英夫利西單抗生物類似藥(CMAB008)上市申請獲NMPA批準(zhǔn)后,科興制藥已迅速響應(yīng)并啟動(dòng)該藥的出海計(jì)劃。

7月23日,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”,股票代碼:688136.SH)與邁博藥業(yè)有限公司(以下簡稱“邁博藥業(yè)”,股票代碼:2181.HK)全資附屬公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司(以下簡稱“邁博太科”)就CMAB008(英夫利西單抗)海外市場商業(yè)化合作首批注冊國家確認(rèn)及技術(shù)資料交接儀式在泰州圓滿舉行!科興制藥首批將啟動(dòng)包括巴西、印度、埃及、印尼等17個(gè)海外國家的注冊工作,其中部分國家有望快速實(shí)現(xiàn)銷售。



本次簽約儀式由邁博藥業(yè)執(zhí)行董事CFO李云峰主持,參與本次簽約儀式的有:泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任吳翔、黨工委委員、管委會(huì)副主任蔣鵬、黨政辦公室主任居斌;科興制藥總經(jīng)理趙彥輕、副總經(jīng)理邵珂一行及邁博藥業(yè)執(zhí)行董事總裁王皓、邁博藥業(yè)執(zhí)行董事、泰州邁博太科藥業(yè)總經(jīng)理陶靜等。


CMAB008(英夫利西單抗)主要用于治療成人潰瘍性結(jié)腸炎、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、銀屑病。根據(jù)Fierce Pharma網(wǎng)站數(shù)據(jù),2020年,英夫利西單抗全球銷售額為41.95 億美元,排在全球藥品銷售額前20名。


CMAB008(英夫利西單抗)是國內(nèi)首家獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥,也是邁博太科第一個(gè)上市產(chǎn)品。在海外商業(yè)化道路上,邁博太科尋求以合作形式以期達(dá)到快速出海,而科興制藥近幾年的海外商業(yè)化實(shí)力和成果備受行業(yè)肯定,其多年來積極布局海外市場,海外銷售網(wǎng)絡(luò)體系持續(xù)擴(kuò)大。CMAB008是科興制藥引進(jìn)的又一商業(yè)化階段的抗體藥物,該合作有助于該公司進(jìn)一步擴(kuò)產(chǎn)品管線,完善公司市場布局,雙方合作屬于強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合同時(shí),通過多年的國際化運(yùn)作,科興制藥也已摸索出一套成熟、有效的海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),可有力推動(dòng)中國高品質(zhì)生物藥走出國門,服務(wù)全球患者。