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引進(jìn)產(chǎn)品利拉魯肽接受哥倫比亞藥監(jiān)局現(xiàn)場GMP檢查

發(fā)布日期:2024 - 10 - 09

近日,公司引進(jìn)的重磅產(chǎn)品——利拉魯肽接受來自哥倫比亞藥監(jiān)局的現(xiàn)場GMP檢查。

 

近年來,科興制藥圍繞“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略,在國際化道路上已取得了一系列顯著成果,與多家知名企業(yè)達(dá)成產(chǎn)品合作的同時,研發(fā)和生產(chǎn)也在與國際接軌。此次驗廠,在合作伙伴通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“通化東寶”)生產(chǎn)基地進(jìn)行,公司恪守海外藥品監(jiān)管機構(gòu)的法規(guī)要求,協(xié)同通化東寶團(tuán)隊,積極推進(jìn)哥倫比亞藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查工作,展現(xiàn)出雙方公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的優(yōu)勢和對國際市場的重視。

 

利拉魯肽作為一種應(yīng)用于糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,其療效顯著、安全性高,受到全球患者的廣泛認(rèn)可。公司引進(jìn)該產(chǎn)品后,迅速推進(jìn)其在簽約市場的注冊工作,以滿足更多患者的用藥需求。

 

隨著公司國際化進(jìn)程的加快,多款出海產(chǎn)品將陸續(xù)在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化銷售。