2b乔巴发琴无力罗宾彩色_日韩欧美理论一级片_日韩欧美中文字幕在_韩国三级在线不卡播放_美女靠逼软件_99无码蜜臀人妻久久精品_九九精品亚洲视频_国产大学生闺蜜AV在线播放_主人给我戴上奶牛榨乳器调教_被灌满精子的波多野结衣

EN
新聞媒體
在這里,我們與您分享最新鮮的企業(yè)動態(tài),最有料的行業(yè)資訊,最豐富的多媒體資源,更多精彩,敬請期待。
科興制藥引進產(chǎn)品——阿達木單抗注射液完成菲律賓GMP現(xiàn)場審計

發(fā)布日期:2024 - 08 - 26


公司引進產(chǎn)品——阿達木單抗注射液于近日接受菲律賓藥監(jiān)局的GMP現(xiàn)場審計。
 
對阿達木單抗注射液,菲律賓藥監(jiān)局對科興制藥合作?杭州博之銳生物制藥有限公司(以下簡稱“博銳生物”)進行了為期5天的GMP現(xiàn)場審計,這也是菲律賓藥監(jiān)局此次對中國工廠審計之行的第一站。
 
阿達木單抗注射液適應癥包括強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病、兒童克羅恩病和非感染性葡萄膜炎。該產(chǎn)品適應癥廣泛,臨床研究安全性、有效性驗證充分,產(chǎn)品符合國際質(zhì)量標準。
 
為迎接本次現(xiàn)場核查,科興制藥國外營銷團隊前往杭州,與博銳生物團隊?效協(xié)作。菲律賓藥監(jiān)局審計組,依據(jù)菲律賓GMP和WHO指南、PIC/S指導原則和菲律賓藥典等,對博銳生物阿達木單抗注射液的?產(chǎn)質(zhì)量體系進?全?位審查,審計范圍涵蓋倉儲、?產(chǎn)、質(zhì)量管理體系等。在科興與博銳生物的通?合作下,相關?作有序開展,現(xiàn)場核查順利結束。