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科興制藥人干擾素α1b吸入溶液III期臨床研究完成首例受試者入組給藥
發(fā)布日期：2024 - 04 - 03
近日，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“深圳科興”）研發(fā)的人干擾素α1b吸入溶液III期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥。
人干擾素α1b吸入溶液基本情況
干擾素（interferon，IFN）是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì)，是機(jī)體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。人干擾素α1b吸入溶液是公司在抗病毒領(lǐng)域的又一大突破，該藥品屬兒童專用藥，通過(guò)霧化給藥，有效成分可以直達(dá)病灶，起效更快，相比注射劑，兒童患者無(wú)需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。
公司人干擾素α1b吸入溶液適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）。呼吸道合胞病毒（RSV）是引起嬰幼兒急性呼吸道感染最常見(jiàn)的病毒病原，WHO關(guān)于兒童急性呼吸道感染的病因?qū)W研究表明，RSV感染占兒童呼吸道疾病的60%以上。
根據(jù)《柳葉刀》發(fā)表的全球兒童RSV疾病負(fù)擔(dān)研究顯示，2019年全球5歲以下兒童中發(fā)生了3300萬(wàn)例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，360萬(wàn)例患兒因此入院治療。同時(shí)我國(guó)2019年5歲以下兒童RSV急性下呼吸道感染發(fā)病共約350萬(wàn)例，占全球10%以上；入院治療人數(shù)約為62萬(wàn)-95萬(wàn)，占全球的18-27%，位居全球第二。
人干擾素α1b吸入溶液研究進(jìn)展情況
公司圓滿完成人干擾素α1b吸入溶液I期臨床的劑量爬坡研究和肺泡灌洗研究，結(jié)果顯示肺局部藥物濃度高，系統(tǒng)暴露低，人干擾素α1b吸入溶液霧化吸入能直達(dá)病灶部位（肺部），且入血量低，安全性好。2024年3月，公司人干擾素α1b吸入溶液III期劑量探索階段臨床啟動(dòng)會(huì)陸續(xù)召開(kāi)，并于近日在汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院成功完成首例受試者入組給藥。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級(jí)醫(yī)院近7000家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。
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