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重磅 | 科興制藥與新華制藥達(dá)成碳酸司維拉姆片海外市場(chǎng)戰(zhàn)略合作

發(fā)布日期:2023 - 09 - 28

 

 

9月22日至23日,第六屆中國(guó)企業(yè)論壇在泉城濟(jì)南舉辦,在此期間,科興生物制藥股份有限公司(股票代碼:688136,公司簡(jiǎn)稱:科興制藥)與山東新華制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:新華制藥)簽訂《碳酸司維拉姆片海外市場(chǎng)許可戰(zhàn)略合作協(xié)議》,獲得該產(chǎn)品在巴西、印尼、哈薩克斯坦等十五個(gè)國(guó)家的海外商業(yè)化授權(quán),科興海外商業(yè)化再添重磅產(chǎn)品。

 

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碳酸司維拉姆片

近年來(lái)慢性腎臟?。–KD),尤其是終末期腎臟疾病患者的發(fā)病率、住院率均有明顯提高,嚴(yán)重威脅著人類(lèi)的健康。碳酸司維拉姆為新一代非吸收磷酸結(jié)合交聯(lián)聚合體,通過(guò)結(jié)合消化道中的磷酸根并降低其吸收,可降低血清中的磷酸根濃度。臨床應(yīng)用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD)成人患者的高磷血癥,是臨床治療指南推薦的一線用藥。

 

今年2月,新華制藥的碳酸司維拉姆片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),獲得藥品注冊(cè)證書(shū),是國(guó)內(nèi)第2家獲批生產(chǎn)該仿制藥的企業(yè)。其原研產(chǎn)品2007年首次獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn),2009 年在歐洲獲批,2013年6月獲批進(jìn)入中國(guó),目前已在美國(guó)、日本、加拿大、歐洲等40多個(gè)國(guó)家上市并被廣泛使用。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,碳酸司維拉姆制劑2020年全球銷(xiāo)售額突破7億美元,2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額突破人民幣5億元,市場(chǎng)前景廣闊。

 

科興制藥與新華制藥的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,一方面豐富科興的出海產(chǎn)品線,尤其在腎病領(lǐng)域,公司已擁有一款治療腎功能不全所致貧血的一線藥物——人促紅素(依普定),本次引進(jìn)碳酸司維拉姆片,公司在腎病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線將日益豐富;另一方面,也充分發(fā)揮科興在海外市場(chǎng)的商業(yè)化優(yōu)勢(shì),公司人促紅素(EPO)自2000年左右就開(kāi)始布局海外,經(jīng)過(guò)20多年的銷(xiāo)售,已打下堅(jiān)實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ),這也意味著雙方合作的碳酸司維拉姆片,或可借助科興在海外市場(chǎng)腎病領(lǐng)域的成熟銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),取得事半功倍的效果。

 

 
 

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關(guān)于新華制藥

 

山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據(jù)地,是新中國(guó)第一家化學(xué)合成制藥企業(yè),是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地,國(guó)內(nèi)重要的心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)、神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)、甾體激素類(lèi)藥物等生產(chǎn)企業(yè)。擁有化學(xué)原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、電商業(yè)務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊,5個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū),14家子公司。化學(xué)原料藥年生產(chǎn)能力5萬(wàn)噸,醫(yī)藥中間體50萬(wàn)噸,固體制劑320億片(粒),注射劑15億支。擁有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺等26個(gè)市場(chǎng)占有率第一或獨(dú)家品種,年出口額近4億美元,與羅氏、拜耳、百利高等200多家知名跨國(guó)企業(yè)建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。企業(yè)總資產(chǎn)83億元,為全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、原料藥出口五強(qiáng)企業(yè)、制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。新華制藥是H股、A股上市公司,新華牌商標(biāo)被國(guó)家商務(wù)部和山東省列為重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌。

 

 

 

關(guān)于科興制藥

 

科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái),堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式,同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物、噬菌體等前沿領(lǐng)域,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者,服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類(lèi)品種前列,覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)近20000家終端,其中等級(jí)醫(yī)院近7000家,已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。