發(fā)布日期:2023 - 09 - 19
9月15日,“‘微觀運載,智匯成就’科興制藥2023年創(chuàng)新論壇之藥物靶向遞送論壇”圓滿召開,這是公司近年來首次舉辦醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新類的活動。
本次論壇邀請到的行業(yè)頂尖專家包括:中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)教授、合肥阿法納生物科技有限公司創(chuàng)始人王育才,北京大學(xué)研究員、星銳醫(yī)藥(蘇州)生物有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人程強,斯微(上海)生物科技股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官李航文,深圳瑞吉生物科技有限公司副總裁陳博凡,浙江健新原力制藥有限公司高級副總裁朱敏,東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長劉必成,天津外泌體科技有限公司化學(xué)事業(yè)部總裁王達,蘇州唯思爾康科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO許可,北京大學(xué)、深圳灣實驗室教授Andrew Lee,北京恩澤康泰生物科技有限公司首席技術(shù)官趙立波,華安證券研究所所長助理、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師譚國超,昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司總經(jīng)理張素才,中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院臨床研究中心總經(jīng)理王俊龍,北京卓越天使醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司商務(wù)總監(jiān)郭玉龍,廣州睿貝醫(yī)學(xué)科技有限公司代表。
(論壇現(xiàn)場)
論壇聚焦新型遞送系統(tǒng) LNP納米藥物技術(shù)及細胞外囊泡前沿技術(shù)的發(fā)展趨勢、臨床應(yīng)用研究及遞送系統(tǒng)的工藝開發(fā)、研究成果分享和對行業(yè)的創(chuàng)新思考等方面內(nèi)容,多位專家學(xué)者、企業(yè)家和投資人齊聚一堂,發(fā)表精彩演講。科興制藥總經(jīng)理趙彥輕代表公司對與會嘉賓表示誠摯歡迎,并對科興制藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、全球商業(yè)化、新產(chǎn)業(yè)投資等作了詳細介紹。而在“工程化外泌體、LNP載藥技術(shù)的發(fā)展趨勢”圓桌論壇環(huán)節(jié),由科興制藥副總經(jīng)理、醫(yī)藥研究院院長秦鎖富擔(dān)任主持人,與劉必成、許可、王育才、李航文、譚國超五位大咖“華山論劍”。各位嘉賓就LNP/EV遞送系統(tǒng)研發(fā)及應(yīng)用面臨的“卡脖子”技術(shù)難題及解決策略的思考進行輪番交流,對各自研發(fā)戰(zhàn)略、專利布局、成果轉(zhuǎn)化等進行分享,華安證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師譚國超也從資本市場角度講述了對藥物遞送技術(shù)的看法及投融資建議。
(圓桌論壇)
瞄準(zhǔn)前沿 率先布局
目前脂質(zhì)體遞送在體內(nèi)與體外的有效性和生物相容性已經(jīng)得到了廣泛的認(rèn)可,而近年來,越來越多的研究發(fā)現(xiàn),細胞外囊泡的諸多優(yōu)勢為現(xiàn)代藥物遞送開辟了新的領(lǐng)域。
細胞外囊泡(extracellular vesicles,EVs)是細胞分泌的由脂質(zhì)雙分子層包繞形成的膜性結(jié)構(gòu),扮演細胞間物質(zhì)運輸和信息傳遞的角色。因搭載核酸,蛋白,脂類和代謝產(chǎn)物等生物活性物質(zhì),天然外泌體在體外診斷、治療和醫(yī)美等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。由于細胞外囊泡是天然的納米級膜囊泡,具有高度的穩(wěn)定性和生物相容性、低免疫原性、無細胞毒性、可通過生物屏障等優(yōu)點,被認(rèn)為是下一代藥物靶向給藥新途徑,可為疾病精準(zhǔn)治療提供全新策略,在腫瘤、炎癥、神經(jīng)和心血管疾病等諸多領(lǐng)域發(fā)揮優(yōu)勢。2013年,來自美國和德國的三位科學(xué)家因發(fā)現(xiàn)囊泡運輸調(diào)控機制分享諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。自此,有關(guān)細胞外囊泡的作用及其臨床轉(zhuǎn)化研究吸引了全球科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)界的極大關(guān)注并得到快速發(fā)展。
根據(jù)BCC Research數(shù)據(jù)顯示,2020年全球新型遞送系統(tǒng)藥物的市場規(guī)模2310億美元,預(yù)計到2025年將達到3100億美元左右。新型藥物傳遞系統(tǒng)在提高藥效、方便患者使用方面的有著重要作用,也吸引了許多聚焦于創(chuàng)新藥研發(fā)的國際化制藥企業(yè)的重點關(guān)注。
(科興制藥新藥研究中心副總經(jīng)理李會銘)
科興制藥新藥研究中心副總經(jīng)理李會銘在論壇發(fā)表演講時講到,公司遵循“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺發(fā)展模式,圍繞“分子創(chuàng)制”、“中美雙報”、“對外授權(quán)”等方面制訂研發(fā)規(guī)劃,目標(biāo)是開發(fā)出臨床未被滿足的、有價值、有差異化的創(chuàng)新性分子,打造前沿化創(chuàng)新型技術(shù)平臺。公司在新型蛋白、新型抗體技術(shù)平臺已日臻完善的基礎(chǔ)上,在腫瘤、自免、退行性疾病領(lǐng)域均有深度布局。與此同時,科興也搭建了外泌體載藥技術(shù)平臺,向下一個科創(chuàng)高峰邁進,為科興的核酸技術(shù)平臺奠定基礎(chǔ)。
2021年,科興制藥與東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長劉必成教授團隊牽手合作,共建“科興制藥——東南大學(xué)細胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”,共同推動細胞外囊泡遞藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用研究。通過產(chǎn)學(xué)研一體化合作,探索hucMSC和HEK293來源的外泌體在腎病領(lǐng)域的應(yīng)用及臨床轉(zhuǎn)化,同時開展外泌體規(guī)?;a(chǎn)和質(zhì)量控制研究,建立新型,高效的藥物搭載和遞送體系。
劉必成教授及其團隊在國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金重點、重大國際合作、國家優(yōu)秀青年基金等課題資助下,圍繞細胞外囊泡腎臟病靶向治療進行了系列創(chuàng)新研究,已成功開發(fā)了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的細胞外囊泡藥物遞送系統(tǒng),經(jīng)多種動物模型驗證,發(fā)現(xiàn)其對多種急慢性腎損傷模型有顯著療效。
公司與東南大學(xué)成立聯(lián)合創(chuàng)新實驗室,旨在加快該項技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化,深入推進產(chǎn)研融合,瞄準(zhǔn)遞送系統(tǒng)領(lǐng)域國際前沿,努力攻克囊泡載藥關(guān)鍵核心技術(shù),為實現(xiàn)疾病更精準(zhǔn)治療提供中國方案,使新技術(shù)早日造福廣大患者。
步履不停 創(chuàng)新不止
2023年正值正中集團成立20周年暨科興制藥上市3周年,科興制藥圍繞行業(yè)熱門話題、創(chuàng)新藥研發(fā)、海外商業(yè)化合作等主題,舉辦了系列論壇活動。當(dāng)天,正中集團董事長、總裁,科興制藥董事長鄧學(xué)勤蒞臨現(xiàn)場。
(正中集團董事長、總裁,科興制藥董事長鄧學(xué)勤)
鄧學(xué)勤對正中集團做了整體介紹。正中集團2003年創(chuàng)立于深圳,是一家以不動產(chǎn)和科創(chuàng)為核心的多元化集團??萍紕?chuàng)新是驅(qū)動中國經(jīng)濟增長的主要引擎,正中前瞻性布局科創(chuàng)產(chǎn)業(yè),成功投資并運營生物制藥(科興制藥)、高分子材料(科澤新材)、高端金屬材料(華美科技)、智慧冷鏈(禾美冷鏈)等公司。
其中,科興制藥是正中集團第一家科創(chuàng)板上市公司,鄧學(xué)勤表示,科興制藥堅持長期主義,始終堅定以“科創(chuàng)”牽引企業(yè)發(fā)展,不斷加大對創(chuàng)新研發(fā)的投入。科興十分看好生物科技的未來,除了關(guān)注靶向遞送領(lǐng)域的發(fā)展趨勢、臨床應(yīng)用,及商業(yè)價值轉(zhuǎn)化之外,公司也在合成生物、動物疫苗、噬菌體等生物技術(shù)前沿領(lǐng)域,與國內(nèi)科研院校、創(chuàng)新藥公司建立了合作,希望未來研發(fā)出更具前瞻價值的藥品造福患者。
近年來,科興制藥在研發(fā)人才培養(yǎng)和研發(fā)投入上持續(xù)發(fā)力。
公司狠抓研發(fā)隊伍建設(shè),新藥研發(fā)和重大技術(shù)改進攻關(guān)的人才隊伍得以進一步夯實,高端人才中不乏海外知名藥企的前首席科學(xué)家、高級研究員等。2023年新引進博士6名,研發(fā)團隊中碩士以上學(xué)歷人才占比提升至63.69%;公司一人入選工信部啟明計劃國家青年人才、多人入選深圳市高層次人才。
2022年研發(fā)投入1.93億元,較2021年增長57.21%,2023年上半年研發(fā)投入再次大幅提高,達1.95億元,相當(dāng)于2022年全年研發(fā)投入;研發(fā)支出占營業(yè)收入的比例也逐年攀升,2022年近15%,2023年上半年已達30%。公司深知“創(chuàng)新”是企業(yè)發(fā)展的不竭動力,不僅對現(xiàn)有成熟品類持續(xù)優(yōu)化、迭代、拓展,在抗病毒、腫瘤、自免領(lǐng)域的新品研發(fā)也全面提速,已布局多條具有市場競爭力的產(chǎn)品管線。
本場論壇的成功舉辦,展現(xiàn)出科興在研發(fā)創(chuàng)新道路上的堅定與信心,也讓行業(yè)和投資者看到科興長遠的未來。
(合影)
王育才
中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)教授、合肥阿法納生物科技有限公司創(chuàng)始人
《新型RNA遞送系統(tǒng)的研發(fā)與轉(zhuǎn)化》
遞送技術(shù)是mRNA藥物成藥的關(guān)鍵技術(shù),也是“卡脖子”技術(shù)。我們團隊在新型陽離子脂質(zhì)設(shè)計,非LNP載體設(shè)計,靶向性,差異化及機制研究方面都有新的突破。
程強
北京大學(xué)研究員、星銳醫(yī)藥(蘇州)生物有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人
《靶向mRNA-LNP納米藥物的研發(fā)及應(yīng)用》
我們團隊開發(fā)了一種選擇性器官靶向(SORT)的新方法,將核酸可控地遞送至靶組織。通過調(diào)節(jié)脂質(zhì)納米顆粒 (LNP)中 SORT 分子的配比,實現(xiàn)在靜脈注射后準(zhǔn)確地向小鼠肝臟、肺和脾臟輸送。
李航文
斯微(上海)生物科技股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官
《新型遞送系統(tǒng)LPP在核酸藥物和疫苗研發(fā)中的應(yīng)用》
LPP遞送系統(tǒng)顯示了在mRNA領(lǐng)域的巨大應(yīng)用前景,已廣泛應(yīng)用于mRNA傳染病疫苗、腫瘤疫苗、蛋白替代療法和基因編輯領(lǐng)域。
陳博凡
深圳瑞吉生物科技有限公司副總裁
《mRNA靶向遞送關(guān)鍵技術(shù)與行業(yè)思考》
瑞吉生物在mRNA底層技術(shù)上做了大量工作并實現(xiàn)了在靶目標(biāo)設(shè)計,mRNA合成與修飾,靶向遞送,mRNA-LNP生產(chǎn)設(shè)備等全鏈條自主知識產(chǎn)權(quán)的突破,尤其在凍干技術(shù)領(lǐng)域解決了制劑熱穩(wěn)定性,提高了mRNA疫苗和藥物的可及性。
朱敏
浙江健新原力制藥有限公司高級副總裁
《后疫情時代的mRNA及遞送系統(tǒng)的工藝開發(fā)趨勢,難點和從臨床到上市的CMC策略》
探討了后疫情時代,mRNA在突破性療法上的應(yīng)用,對于工藝的新需求引發(fā)的工藝發(fā)展趨勢和走向;mRNA分子特性和CQA;從臨床到商業(yè)化之路的CMC策略;工藝表征,工藝驗證和控制策略制定中的關(guān)鍵考慮因素。
劉必成
東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長
《基于細胞外囊泡的腎臟病精準(zhǔn)治療及轉(zhuǎn)化研究》
腎臟炎癥和纖維化是終末期腎病發(fā)生的關(guān)鍵原因,目前仍缺乏有效治療手段。本團隊瞄準(zhǔn)國際前沿,系統(tǒng)闡述了EV在腎小管間質(zhì)炎癥和纖維化形成起著關(guān)鍵作用,為實現(xiàn)EVs對腎臟病靶向治療奠定了基礎(chǔ)。
王達
天津外泌體科技有限公司化學(xué)事業(yè)部總裁
《外泌體化學(xué)偶聯(lián)(EXC)技術(shù)平臺與外泌體模塊化藥物裝載與遞送》
外泌體化學(xué)偶聯(lián)(Exosome-Xenobiotic Conjugation, EXC)技術(shù)平臺,可將外源性?分?化學(xué)藥物或?物?分?藥物與外泌體偶聯(lián)結(jié)合,形成外泌體偶聯(lián)藥物(EDC),實現(xiàn)?效、穩(wěn)定、?譜、可控的外泌體模塊化藥物裝載與遞送。
許可
蘇州唯思爾康科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO
《外泌體遞送平臺助力siRNA創(chuàng)新藥研發(fā)》
蘇州唯思爾康自主研發(fā)的工程化外泌體平臺 modEXO 和小核酸遞送平臺 dilEVry 結(jié)合了外泌體肝外靶向、低免疫原性等優(yōu)勢,為小核酸功能性遞送開拓一條差異化的新方向。
Andrew Lee
北京大學(xué)、深圳灣實驗室教授
《Novel Pathways for targeted non-viral mRNA therapy using extracellular vesicles》
我們團隊?wèi)?yīng)用細胞外囊泡 (EV) 封裝信使 RNA,以實現(xiàn)一種非病毒、低免疫原性和高精度靶向基因治療的新方法,該方法規(guī)避了與 AAV 相關(guān)的許多臨床障礙。
趙立波
北京恩澤康泰生物科技有限公司首席技術(shù)官
《工程化外泌體藥物遞送系統(tǒng)的開發(fā)與平臺化建設(shè)》
我們結(jié)合遞送系統(tǒng)開發(fā)的實際情況,分不同環(huán)節(jié)對工程化外泌體的設(shè)計、制備工藝,以及分析表征方法依次展開分享,并就外泌體平臺化建設(shè)給出了自己的建議與見解,與大家共同探討。