發(fā)布日期:2024 - 01 - 03
2024年開(kāi)工翌日,科興制藥海外商業(yè)化即添新品種!
1月3日上午,科興制藥與西嶺源藥業(yè)關(guān)于甲磺酸艾立布林注射液的國(guó)際商業(yè)化合作簽約儀式圓滿舉行。雙方達(dá)成甲磺酸艾立布林注射液36個(gè)國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)與供貨合作,這已是科興制藥引進(jìn)的第五款乳腺癌治療重磅品種,進(jìn)一步豐富了乳腺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。
甲磺酸艾立布林注射液
適用于既往接受過(guò)至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者和既往接受過(guò)含蒽環(huán)類藥物治療方案的不可切除或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤患者。該化合物含有19個(gè)手性中心、理論上有524,287個(gè)差像異構(gòu)體、超過(guò)65步合成步驟,合成難度極大,被譽(yù)為是化藥合成領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”。
西嶺源藥業(yè)的甲磺酸艾立布林注射液是國(guó)內(nèi)少有的中、美、歐三報(bào)產(chǎn)品,原料制劑一體化生產(chǎn),在原料批量、技術(shù)能力等方面,都極具競(jìng)爭(zhēng)力。
科興制藥秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的使命,始終堅(jiān)定不移地堅(jiān)持長(zhǎng)期主義、全球化戰(zhàn)略,持續(xù)豐富產(chǎn)品管線。近年,公司圍繞乳腺癌治療領(lǐng)域持續(xù)拓展產(chǎn)品管線,打造系統(tǒng)化、覆蓋全治療周期的乳腺癌藥品集群。甲磺酸艾立布林注射液已是科興制藥第五款乳腺癌治療藥物,可與已引進(jìn)并正在快速推進(jìn)海外注冊(cè)中的白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、奈拉替尼、貝伐珠單抗形成組合拳。
此次科興制藥獲得西嶺源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰國(guó)、埃及、南非、印度、沙特等36個(gè)國(guó)家的獨(dú)占性商業(yè)化權(quán)益。新興市場(chǎng)的乳腺癌知曉率、診斷率,控制率和歐美市場(chǎng)有很大差異,其乳腺癌發(fā)病率、死亡率高于世界平均水平,隨著生物類似藥上市,產(chǎn)品價(jià)格降低,可及性提高,有望惠及更多患者。
當(dāng)天,科興制藥總經(jīng)理趙彥輕在簽約儀式上表示:“此次與西嶺源藥業(yè)攜手合作,將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),共同推進(jìn)甲磺酸艾立布林注射液實(shí)現(xiàn)海外商業(yè)化??婆d有多年的出海經(jīng)驗(yàn),一直在為提升新興市場(chǎng)藥品可及性而努力,助力更多國(guó)產(chǎn)好藥快速出海,服務(wù)更多患者。”
西嶺源藥業(yè)董事長(zhǎng)黃金昆博士則表示:“科興制藥擁有二十多年的海外藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),很高興雙方攜手,共同開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。本次協(xié)議簽訂標(biāo)志著西嶺源藥業(yè)高端制劑產(chǎn)品國(guó)際化的一個(gè)重大突破,將對(duì)公司海外市場(chǎng)拓展帶來(lái)積極影響。”
關(guān)于西嶺源藥業(yè)
成都西嶺源藥業(yè)有限公司以催化合成技術(shù)為錨點(diǎn),開(kāi)發(fā)高壁壘仿制藥和差異化創(chuàng)新藥,成功打造創(chuàng)新偶聯(lián)藥物、高端仿制藥、特色催化技術(shù)三大技術(shù)平臺(tái),形成藥品研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化(MAH)和商業(yè)化(合作)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局。西嶺源藥業(yè)積蓄力量,實(shí)現(xiàn)從高難度仿制藥開(kāi)發(fā),深耕到創(chuàng)新藥自主研發(fā)。其中,以艾立布林(細(xì)胞微管抑制劑)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特Superhydra Linker技術(shù)為基礎(chǔ),建立核心偶聯(lián)藥物平臺(tái)(XL-XDC),開(kāi)發(fā)多種形式的偶聯(lián)藥物。公司首個(gè)ADC產(chǎn)品SMP-656,顯示出優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù),已于2023年正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn),有潛力成為Best-in-Class藥物。XL-XDC平臺(tái)篩選出優(yōu)勢(shì)的“Linker+Drug”分子庫(kù),能針對(duì)不同靶點(diǎn)和適應(yīng)癥進(jìn)行快速開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)與合作伙伴高效地在各種新型偶聯(lián)藥物賽道上的切換。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái),堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式,同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者,服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列,覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)近20000家終端,其中等級(jí)醫(yī)院近7000家,已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。