科興制藥半年報(bào)發(fā)布！“創(chuàng)新研發(fā)+產(chǎn)品引進(jìn)”進(jìn)展顯著

發(fā)布日期：2022 - 08 - 30

2022年8月29日晚，科興制藥（688136.SH）發(fā)布2022年半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入6.29億元，同比增長(zhǎng)5.70%，研發(fā)投入大幅增加，同比增長(zhǎng)87.11%。

持續(xù)研發(fā)突破

2022年上半年，公司研發(fā)投入0.79億元，同比增長(zhǎng)87.11%。在研發(fā)投入逐年遞增的同時(shí)，科興制藥加快科研團(tuán)隊(duì)的人才引進(jìn)，不斷增強(qiáng)研發(fā)組織力量。上半年引入的多名資深海歸醫(yī)藥博士，有望為公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)注入國(guó)際化的思維和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為公司創(chuàng)新藥的國(guó)際化發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

科興制藥全資子公司深圳科興，于年初和深圳安泰維公司簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》，雙方合作研發(fā)用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服藥物SHEN26膠囊，截至半年報(bào)披露日，已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) 通知書(shū)》，正積極開(kāi)展 I 期臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作。其次，公司自主研發(fā)的多條管線(xiàn)今年開(kāi)始迸發(fā)進(jìn)展，公司人促紅素注射液36000IU取得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥，已上市銷(xiāo)售；人促紅素10000IU已完成補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)和臨床中心核查工作；聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理。此外，其抗病毒管線(xiàn)系列藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)近期也接二連三獲受理，包括：人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑以及本月剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。

新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物，作為公司核心產(chǎn)品線(xiàn)，該系列管線(xiàn)的完善布局及研發(fā)推進(jìn)，為后續(xù)長(zhǎng)期盈利帶來(lái)增長(zhǎng)動(dòng)力。

積極布局新產(chǎn)業(yè)

2022年3月出資設(shè)立深圳科興動(dòng)保生物科技有限公司，培育孵化動(dòng)物疫苗新產(chǎn)業(yè)。目前，科興動(dòng)保圍繞寵物疫苗、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物疫苗方向已完成17條研發(fā)管線(xiàn)的立項(xiàng)和載體的構(gòu)建工作。

同時(shí)，公司積極開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，與深圳大學(xué)成立益生菌研究與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合開(kāi)發(fā)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，目前已篩選、鑒定獲得多株具有增強(qiáng)抗葡聚糖硫酸鈉誘導(dǎo)的腸上皮細(xì) 胞損傷活性的益生菌，并已提交了 4 件發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)，其中 3 件已進(jìn)入實(shí)審受理狀態(tài)；公司與東南大學(xué)聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”，已初步建立胞外囊泡規(guī)模化制備小試工藝平臺(tái)，啟動(dòng)胞外囊泡液體活檢及工程化載藥技術(shù)開(kāi)發(fā)，全力打造細(xì)胞外囊泡診療技術(shù)平臺(tái)。

全球商業(yè)化布局

目前,國(guó)內(nèi)營(yíng)銷(xiāo)終端覆蓋各等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等超19,000家，其中醫(yī)院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家；公司擁有20多年生物藥海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，已通過(guò)巴西、菲律賓、埃及等全球近40個(gè)國(guó)家及地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，共持有60多份海外國(guó)家和地區(qū)的藥品準(zhǔn)入證書(shū)。2022年上半年公司開(kāi)啟職能、營(yíng)銷(xiāo)模塊的高效變革與賦能，調(diào)整組織架構(gòu)，加強(qiáng)組織建設(shè)，完善組織功能，整合搭建組織平臺(tái)與市場(chǎng)平臺(tái)，提高組織協(xié)同績(jī)效，強(qiáng)化公司各功能領(lǐng)域的核心能力。

上半年，公司與東曜藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇州東曜”）簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化許可合作協(xié)議》，科興制藥獲得蘇州東曜貝伐珠單抗藥物在除中國(guó)、歐盟（以2021年歐盟成員國(guó)為準(zhǔn)）、英國(guó)、美國(guó)、日本以外全球所有國(guó)家和地區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作區(qū)域”）獨(dú)家商業(yè)化許可，目前已在11個(gè)國(guó)家啟動(dòng)產(chǎn)品注冊(cè)。

繼獲得英夫利西單抗（類(lèi)停）除中國(guó)大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化許可后，上半年科興制藥又拿下中國(guó)大陸市場(chǎng)獨(dú)家推廣服務(wù)權(quán)益，目前已在13個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)文件，下半年公司將在12個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)文件。同時(shí)，英夫利西單抗的國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售也已經(jīng)啟動(dòng)，已組建專(zhuān)業(yè)的推廣服務(wù)團(tuán)隊(duì)，拓展公司在自免領(lǐng)域的商業(yè)化合作，已實(shí)現(xiàn)在全國(guó)32個(gè)省掛網(wǎng)銷(xiāo)售，覆蓋醫(yī)院100余家，進(jìn)一步提升公司的競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。

此外，去年引進(jìn)的白蛋白紫杉醇，目前也已進(jìn)入到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心審評(píng)審批階段和歐洲藥品管理局（EMA）技術(shù)審評(píng)程序，公司正全力推進(jìn)產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)、質(zhì)量體系認(rèn)證、客戶(hù)開(kāi)發(fā)等工作。

未來(lái)，科興制藥將繼續(xù)夯實(shí)管理基礎(chǔ)，提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，引進(jìn)先進(jìn)管理方法，豐富研發(fā)管線(xiàn)布局，提速全球商業(yè)化進(jìn)程，推行精益管理持續(xù)改善組織績(jī)效。在全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻的大背景下，高質(zhì)量的經(jīng)營(yíng)管理水平、穩(wěn)健堅(jiān)實(shí)的發(fā)展前進(jìn)步履，秉持“科創(chuàng)主義”的信念，守護(hù)全球醫(yī)患，致力成為“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”。

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