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科興制藥人干擾素α2b泡騰膠囊注冊申請獲得受理

發(fā)布日期:2022 - 06 - 27

2022年6月20日晚,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“科興制藥”)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》,公司申報的“人干擾素α2b陰道泡騰膠囊”臨床試驗申請已獲得受理。


申請注冊藥品的基本情況

1、產(chǎn)品名稱:人干擾素α2b陰道泡騰膠囊

2、申請事項:境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗

3、適 應(yīng) 癥:擬用于治療病毒引起的宮頸炎,伴或不伴有陰道炎

4、劑 型:膠囊劑


公司人干擾素α2b陰道泡騰膠囊的研發(fā)推進,將有利于豐富公司干擾素產(chǎn)品的劑型,強化公司在抗病毒領(lǐng)域的競爭力,提升公司整體研發(fā)能力,增強公司長期盈利能力。



關(guān)于人干擾素α2b陰道泡騰膠囊

干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效,常見劑型為泡騰膠囊與泡騰片。與泡騰片相比,泡騰膠囊的依從性更好。科興制藥開發(fā)的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎,伴或不伴有陰道炎,屬治療用生物制品注冊 2.2 類(增加境內(nèi)外均未獲批的新適應(yīng)癥或改變用藥人群)。



關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司(簡稱:科興制藥,股票代碼:688136.SH)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向,通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式,致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者,成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。近年來,科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長,已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列,覆蓋全國各省市地區(qū)19000多家終端,其中等級醫(yī)院7000余家,已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。